oxaion und oxaion easy: Die Unternehmenssoftware
für die Medizintechnik – UDI Ready
Mit der Medizintechnik Software von oxaion lassen sich regulatorische Anforderungen zukünftig besser erfüllen, wenn Unternehmen Ihre Abläufe optimieren und digitalisieren.
Wir haben unsere ERP-Software für Medizintechnik konsequent auf die Bedürfnisse und Richtlinien der Medizintechnik ausgerichtet und viele Aspekte bereits umgesetzt, die ein ERP-System für Medizintechnik in diesem Einsatzfeld künftig abdecken muss:
-
Integriertes DMS und Projektmanagement
-
Nutzer-Berechtigungskonzept
-
Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)
-
Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen
-
Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern
-
Electronic Signature
-
UDI-Erstellung (Unique Device Identification) inkl. EUDAMED-Daten (ERP Software für UDI in der Medizintechnik)
-
Erfüllung der GAMP 5 Anforderungen zur Validierung von Computersystemen
-
Qualitätskontrolle
-
Qualitätsmanagement inkl. CAPA
Die Medizintechnik Software oxaion und oxaion easy ERP (die Variante für kleinere Medizintechnik-Unternehmen) erfüllen diese funktionalen Anforderungen in vollem Umfang.
Darüber hinaus bieten die Softwarelösungen moderne Standard-Technologie für die nahtlose Interaktion mit anderen Systemen und Plattformen sowie größte Flexibilität, wenn Sie sich schnell auf geänderte Rahmenbedingungen einstellen müssen. So können alle UDI-Daten, die für die EUDAMED benötigt werden, bereits heute in oxaion gepflegt werden.
Chargen-/SN-Verfolgung Ergebnisdatei
Für kleinere
Medizintechnik-Unternehmen
-
Medizintechnik Software: Die vorkonfigurierte, voll validierungsfähige Standardlösung oxaion easy umfasst die komplette Kernfunktionalität von oxaion.
-
Weitere Funktionen für Dokumentenmanagement, Analyse und Dashboard-Konfiguration verringern den Aufwand für (Validierungs)Dokumentation und Pflichtenhefterstellung erheblich.
-
Als ERP Software Anbieter für die Medizintechnik verfügen wir über zahlreiche Referenzen und bieten wir unseren Kunden eine eindeutige Identifikation von Medizinprodukten bzw. deren Verpackung (UDI / Unique Device Identification für Medizinprodukte).
Whitepaper
Unternehmenssoftware in der Medizintechnik
Digitalisierung & Regularien in der Medizintechnik
Wir freuen uns über Ihr Interesse an unserem Whitepaper "Digitalisierung & Regularien in der Medizintechnik".
Bitte hinterlassen Sie uns Ihre Kontaktdaten und wir stellen Ihnen das Whitepaper zeitnah zur Verfügung.
Unser Medizintechnik
Netzwerk
oxaion ERP-Software in der
Medizintechnik
Die genannten Bereiche sind speziell auf die Anforderungen in Ihrem Branchenumfeld zugeschnitten. Darüber hinaus bietet oxaion noch viele übergreifende und zusätzliche Funktionen.
