ERP-Software für die
Medizintechnik
Mit oxaion ERP sind Sie optimal auf die Anforderungen der ISO 13485:2016 vorbereitet, wonach Sie alle Software- und IT-Systeme validieren müssen, die an Ihren Entwicklungs- und Produktionsabläufen beteiligt sind. Zum Komplex der Validierung gehören diverse Funktionen, die ein ERP-System zwingend mitbringen muss:
Integriertes DMS und Projektmanagement
Nutzer-Berechtigungskonzept
Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)
Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen
Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern
UDI-Erstellung (Unique Device Identification)
oxaion ERP erfüllt diese funktionalen Anforderungen in vollem Umfang und bietet darüber hinaus moderne Standard-Technologie für die nahtlose Interaktion mit anderen Systemen und Plattformen sowie größte Flexibilität, wenn Sie sich schnell auf geänderte Rahmenbedingungen einstellen müssen.
Warten Sie mit der Validierung nicht bis 2019 – gehen Sie sie schon jetzt an. Ganz unkompliziert mit oxaion.
Vergrößernoxaion ERP in der Medizintechnik
Die genannten Bereiche sind speziell auf die Anforderungen in Ihrem Branchenumfeld zugeschnitten. Darüber hinaus bietet oxaion noch viele übergreifende und zusätzliche Funktionen.
