ERP-Software für die
Medizintechnik
Wie weit sind Sie schon mit der Validierung Ihrer Computersysteme, die Sie nach DIN EN ISO 13485 und der neuen MDR durchführen – und alle Vorgaben im Zuge der GAMP 5 Validierung erfüllen müssen? Schieben Sie dieses Thema nicht zu lange auf, denn es kann zu einschneidenden Veränderungen in Ihren gewohnten Abläufen führen - und sehen Sie die Verpflichtung vor allem als das, was sie ist: eine große Chance Prozesse weiter zu digitalisieren und für die Anforderungen und Rahmenbedingungen der Zukunft fit zu machen. Wir haben unsere ERP-Software konsequent auf die Bedürfnisse und Richtlinien der Medizintechnik hin ausgerichtet und viele Aspekte bereits umgesetzt, die ein ERP-System in diesem Einsatzfeld künftig abdecken muss:
- Integriertes DMS und Projektmanagement
- Nutzer-Berechtigungskonzept
- Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)
- Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen
- Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern
- UDI-Erstellung (Unique Device Identification)
- Vollständige Erfüllung der GAMP 5 Anforderungen zur Validierung von Computersystemen
oxaion und oxaion easy (die Variante für kleinere Medizintechnik-Unternehmen) erfüllen diese funktionalen Anforderungen in vollem Umfang und bieten darüber hinaus moderne Standard-Technologie für die nahtlose Interaktion mit anderen Systemen und Plattformen sowie größte Flexibilität, wenn Sie sich schnell auf geänderte Rahmenbedingungen wie die GAMP 5 Validierung einstellen müssen.
Warten Sie nicht mit der Validierung – gehen Sie sie schon jetzt an. Ganz unkompliziert mit oxaion.
VergrößernFür kleinere Medizintechnik-Unternehmen
oxaion: ERP-System des Jahres 2018
Whitepaper
Unternehmenssoftware in der Medizintechnik
Wir freuen uns über Ihr Interesse an unserem Whitepaper "Digitalisierung & Regularien in der Medizintechnik".
Bitte hinterlassen Sie uns Ihre Kontaktdaten und wir stellen Ihnen das Whitepaper zeitnah zur Verfügung.
oxaion ERP in der Medizintechnik
Die genannten Bereiche sind speziell auf die Anforderungen in Ihrem Branchenumfeld zugeschnitten. Darüber hinaus bietet oxaion noch viele übergreifende und zusätzliche Funktionen.
