ERP-Software für die
Medizintechnik
Wie weit sind Sie schon mit der Validierung Ihrer Computersysteme, die Sie nach DIN EN ISO 13485 und der neuen MDR bis zum Jahr 2019 durchführen – und alle Vorgaben im Zuge der GAMP 5 Validierung erfüllen müssen? Schieben Sie dieses Thema nicht zu lange auf, denn es kann zu einschneidenden Veränderungen in Ihren gewohnten Abläufen führen - und sehen Sie die Verpflichtung vor allem als das, was sie ist: eine große Chance Prozesse weiter zu digitalisieren und für die Anforderungen und Rahmenbedingungen der Zukunft fit zu machen. Wir haben unsere ERP-Software konsequent auf die Bedürfnisse und Richtlinien der Medizintechnik hin aus­gerichtet und viele Aspekte bereits umgesetzt, die ein ERP-System in diesem Einsatzfeld künftig abdecken muss:
Integriertes DMS und Projektmanagement
Nutzer-Berechtigungskonzept
Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)
Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen
Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern
UDI-Erstellung (Unique Device Identification)
Vollständige Erfüllung der GAMP 5 Anforderungen zur Validierung von Computersystemen
oxaion ERP erfüllt diese funktionalen Anforderungen in vollem Umfang und bietet darüber hinaus moderne Standard-Technologie für die nahtlose Interaktion mit anderen Systemen und Plattformen sowie größte Flexibilität, wenn Sie sich schnell auf geänderte Rahmenbedingungen wie die GAMP 5 Validierung einstellen müssen.
Warten Sie mit der Validierung nicht bis 2019 – gehen Sie sie schon jetzt an. Ganz unkompliziert mit oxaion.
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oxaion ERP in der Medizintechnik
Die genannten Bereiche sind speziell auf die Anforderungen in Ihrem Branchenumfeld zugeschnitten. Darüber hinaus bietet oxaion noch viele übergreifende und zusätzliche Funktionen.
