Medizintechnik
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Branchenspezifische Planung mit oxaion

Validieren statt warten

Machen Sie Ihre IT jetzt fit für die Zukunft!

Die DIN EN ISO 13485 und die neue MDR lassen nicht viel Spielraum – bis 2019 muss die IT-Validierung erfolgt sein. Sehen Sie das Thema nicht nur als Verpflichtung an, sondern als das, was es eigentlich ist: die große Chance, Ihre Prozesse weiter zu digitalisieren und für die Anforderungen der Zukunft fit zu machen.

Wir haben unsere ERP-Software konsequent auf die Bedürfnisse und Richtlinien der Medizintechnik hin ausgerichtet und viele Aspekte bereits umgesetzt, die ein ERP-System in diesem Einsatzfeld künftig abdecken muss.

  • UDI (Unique Device Identification)
  • Verwaltung/Rückverfolgung von Seriennummern und Chargen
  • Audit-Trail (lückenlose Änderungsverfolgung)
  • Vier-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen

Natürlich sind in oxaion die Vorgaben der Computer System Validierung bereits erfüllt, und wir unterstützen
Sie gerne dabei, die neuen Richtlinien in diesem Bereich vollständig und anforderungsgerecht umzusetzen.

 

Whitepaper

Unternehmenssoftware in der Medizintechnik

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Wir freuen uns über Ihr Interesse an unserem Whitepaper "Unternehmenssoftware in der Medizintechnik".
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ERP-Software für die Medizintechnik

Erfahren Sie, was oxaion ERP außer der Computer System Validierung noch in den Bereichen Einkauf, Produktion, Service, Vertrieb und Versand sowie Lager und Disposition für die Medizintechnik-Branche bereithält.

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