Computer System Validierung (CSV)
für die Medizintechnik
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oxaion ERP ist voll validierungsfähig und unterstützt Sie, die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 und der FDA in Bezug auf die Computer System Validierung zu erfüllen.
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Viele Medizintechnik-Unternehmen beschäftigen sich erstmals mit diesem Thema, wir helfen Ihnen, die richtige Strategie für die Validierung von oxaion und Ihrer gesamten Computer Systeme zu finden.
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Gemeinsam mit unserem Beratungspartner schaffen wir für Sie die regulatorische Grundlage, damit Sie sich auch zukünftig auf die Entwicklung, die Herstellung und den Verkauf Ihre Produkte konzentrieren können.
